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广州诺诚健华药品生产基地一期工程环评受理公示
发布日期:2019年09月30日 | 标签:
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项目详情

**诺诚健华药品生产基地一期工程环评受理公示**省项目名称:**诺诚健华药品生产基地一期工程

项目概况:建设地点位于中新**知识城永九快速路以东、智慧大道(钟太快速路)以北ZSCB-B*地块。建设性质**,占地面积*****平方米,建筑面积*****.**平方米,总投资******万元,其中环保投资***万元。环保投资占总投资比例*.**%。预计投产日期****年*月。主要建设内容包括*栋*-*层的生产车间、*栋甲类仓库、*栋*层的**车间和*栋*层的办公楼(*层为厨房和餐厅),配套建设生产废水预处理站、废气处理设施和危险废物暂存间。一期工程以**诺诚健华医药科技有限公司授权的原料生产商提供的ICP-***原料药和ICP-***原料药为原料,以甲醇为混合介质,将原料药和药物载体物质醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯混合生产药物和载体的固体分散体,然后再将固体分散体和辅料混合制成片剂,得到产品。一期工程的生产规模为年产**吨ICP-***片剂、*吨ICP-***片剂,该片剂是用于治疗癌症的靶向药。

本项目工程内容
工程类别序号名称主要建设内容
主体工程
* 生产车间D * 层,建筑面积****.** m*,产品开发及质检楼
* 生产车间A * 层,建筑面积*****.**m*,ICP-*** 片剂生产车间,以IPC-*** 固体分散体为基础进行IPC-*** 片剂制造。
* 生产车间B * 层,建筑面积*****.**m*,ICP-*** 片剂生产车间,以IPC-*** 固体分散体为基础进行IPC-*** 片剂制造。
* 生产车间C(甲 类) * 层,建筑面积****.** m*,甲类生产车间,以IPC-*** 和 ICP-*** 原料药为基础进行IPC-*** 固体分散体和ICP-*** 固 体分散体制造。
储运工程
* 仓库(甲类) * 层,建筑面积***.** m*,主要用于储存甲醇,甲醇包装形 式为桶装,**kg/桶,不设储罐
配套工程
* 办公楼* 层,建筑面积****.**m*,* 楼设有厨房和餐厅 * 门卫* 个,均为* 层,建筑面积为**.**m* 和**.**m*
公用工程
* **车间* 层,建筑面积****.**m*,包括变配电室、冷冻机房、纯水 机房、空压机房,液氮储罐。
* 供电*政供电,在**车间设变配电室
* 给水*政供水,在**车间设纯水机房制备生产所需的纯水
* 排水 雨污分流,雨水排入*政雨水管网,污水经预处理后排入* 政污水管网
* 氮气本项目氮气由液氮提供,项目液体储存在**车间。
* 蒸汽中新**知识城国际生物医药价值创新园集中供热
环保工程
* 废气处理 设* 个排气筒: N* 排气筒排放甲醇废气,设置* 套水喷淋处理工艺处理配料 系统及甲醇回收系统产生的甲醇废气; N* 排气筒排放实验室废气,设置* 套水喷淋+活性炭吸附装 置对实验室废气进行处理; N* 排气筒排放厨房油烟,设* 个油烟处理设备对油烟进行处 理; N* 排气筒排放污水处理站臭气,设* 套UV 光解处理设备对 污水处理站臭气进行处理。
* 废水处理 设污水处理站* 个,建筑面积***.**m*,处理项目产生的生 产废水。 生活污水经三级化粪池处理,食堂含油废水经隔油隔渣池处 理。
* 噪声采取隔声、密闭、减震、消声等措施
* 危险废物设置危险废物暂存间,位于甲类仓库一楼
* 环境风险 设* 个*** m* 事故应急池;设****m* 的消防水池,分成独立 的两格,位于**车间地下室。

项目所在地块整体综合技术经济指标一览表
项目数据
总用地面积*****.**m*
净用地面积*****.**m*
容积率*.**
建筑密度**.**%
绿地率**.**%
绿化面积*****.**m*
道路广场面积*****.**m*
建筑基底面积*****.**m*
总建筑面积******.**m*
其中:一期建筑面积*****.**m*
二期建筑面积(本次环评不含) *****.**m*
行政办公及生活服务设施占地面积****.**m*
行政办公及生活服务设施总建筑面积*****.**m*
计容建筑面积******.**m*
机动车停车位** 个

本项目建构筑物一览表
序号建筑名称层数基底面积(m*)建筑面积(m*)建筑高度(m)类别
* 办公楼* ****.** ****.** **.** 民用建筑
* 生产车间D * ****.** ****.** **.** 丙类厂房
* 生产车间A * ****.** *****.** **.* 丙类厂房
* 生产车间B * ****.** *****.** **.* 丙类厂房
* 生产车间C(甲类) * ****.** ****.** **.* 甲类厂房
* **车间* ****.** ****.** **.* 丙类厂房
* 污水处理车间* ***.** ***.** *.* 丙类厂房
* 仓库(甲类) * ***.** ***.** *.* 甲类仓库
* 门卫房A * **.** **.** *.* 民用建筑
** 门卫房B * **.** **.** *.* 民用建筑
合计/ *****.** *****.** / /

本项目主要生产设备清单一览表
序 号 设备名称规模/类型数量位置使用工序备注
* 配液系统 ****L 配液罐* 个、 过滤器* 个 自动设备/密闭设备 * 套生产车间C ICP-*** 固体分散 体/配液 系统充氮,使 用甲醇作为溶 剂
* 喷雾干燥系 统(含甲醇冷 凝回收系统) 包括干燥塔、旋风分 离器、袋式过滤器、 冷凝器、空气处理系 统、****L 甲醇回收 罐* 个、物料接收桶 自动设备/密闭设备 * 套生产车间C ICP-*** 固体分散 体/喷雾干燥 系统充氮
* 单锥干燥器 (含甲醇冷 凝回收系统) 包括****L 单锥干 燥器、**L 甲醇回收 罐* 个 自动设备/密闭设备 * 台生产车间C ICP-*** 固体分散 体/二次干燥
* 配液系统 ***L 配液罐* 个、 过滤器* 个 自动设备/密闭设备 * 套生产车间C ICP-*** 固体分散 体/配液
* 喷雾干燥系 统(含甲醇冷 凝回收系统) 包括干燥塔,旋风分 离器,袋式过滤器, 冷凝器,空气处理系 统,***L 甲醇回收 罐* 个,物料接收桶 自动设备/密闭设备 * 套生产车间C ICP-*** 固体分散 体/喷雾干燥
*单锥干燥器(含甲醇冷凝回收系统)包括***L 单锥干燥器、*L 甲醇回收罐*个自动设备/密闭设备* 台生产车间CICP-*** 固体分散体/二次干燥
* 称量罩自动设备* 台生产车间CICP-*** 固体分散体/称量-* 台
ICP-*** 固体分散
体/称量-* 台
* 地秤*-**kg * 台生产车间C
ICP-*** 固体分散
体/称量-* 台
ICP-*** 固体分散
体/称量-* 台
* 天平*-*kg * 台生产车间C
ICP-*** 固体分散
体/称量-* 台
ICP-*** 固体分散
体/称量-* 台
** 称量罩自动设备* 台生产车间B ICP-*** 片剂/称量
** 地秤*-**kg * 台生产车间B ICP-*** 片剂/称量
** 天平*-*kg * 台生产车间B ICP-*** 片剂/称量
** 振荡筛自动设备* 台生产车间B ICP-*** 片剂/过筛过筛工序
** 真空上料器自动设备/密闭设备* 台生产车间B ICP-*** 片剂/过筛过筛工序
** 干法制粒机自动设备/密闭设备* 台生产车间BICP-*** 片剂/制粒整粒制粒整粒工序
** 混合机自动设备/密闭设备* 台生产车间B ICP-*** 片剂/混合混合工序(预混,终混)
** 物料提升机自动设备* 台生产车间B ICP-*** 片剂/压片干法制粒工序/压片工序
** 压片机自动设备* 台生产车间B ICP-*** 片剂/压片压片工序
** 箱式混料器自动设备/密闭设备* 台生产车间BICP-*** 片剂/制粒整粒干法制粒工序
** 理瓶机自动设备* 台生产车间B ICP-*** 片剂/包装包装工序
**干燥剂充填机自动设备* 台生产车间B ICP-*** 片剂/包装包装工序
** 数粒机自动设备* 台生产车间B ICP-*** 片剂/包装包装工序
** 动态秤自动设备* 台生产车间B ICP-*** 片剂/包装包装工序
** 旋盖机自动设备* 台生产车间B ICP-*** 片剂/包装包装工序
** 热封机自动设备* 台生产车间B ICP-*** 片剂/包装包装工序
** 贴标机自动设备* 台生产车间B ICP-*** 片剂/包装包装工序
**装盒机-瓶装线自动设备* 台生产车间B ICP-*** 片剂/包装包装工序

** 泡罩包装机自动设备* 台生产车间B 备用
**装盒机-泡罩包装线自动设备* 台生产车间B 备用
** 称量罩自动设备* 台生产车间A ICP-*** 片剂/称量
** 地秤*-**kg * 台生产车间A ICP-*** 片剂/称量
** 天平*-*kg * 台生产车间A ICP-*** 片剂/称量
** 隔离器* 台生产车间A ICP-*** 片剂/称量
** 振荡筛* 台生产车间A ICP-*** 片剂/过筛
** 干法制粒机* 台生产车间A ICP-*** 片剂/制粒
** 混合机* 台生产车间A ICP-*** 片剂/混合
** 湿法制粒机* 台生产车间A 备用
** 流化床* 台生产车间A 备用
** 物料提升机* 台生产车间AICP-*** 片剂/制粒、压片
** 压片机* 台生产车间A ICP-*** 片剂/压片
** 箱式混料器***L * 台生产车间A ICP-*** 片剂/混合
** 胶囊充填机* 台生产车间A 备用
** 包衣机* 台生产车间A 备用
** 数粒机* 台生产车间A ICP-*** 片剂/包装
** 旋盖机* 台生产车间A ICP-*** 片剂/包装
** 热封机* 台生产车间A ICP-*** 片剂/包装
** 泡罩包装机* 台生产车间A 备用
** 纯水机*t/h * 套**车间二楼纯水制备为生产车间C、生产车间B、生产车间A提供纯水
** 空压机*.*Nm*/h * 台**车间提供压缩空气

本项目主要储罐设备清单一览表
序 号 储罐名称规格型号数量位置备注
* 配液罐****L * 生产车间C ICP-**
* 固体分散体/ 配液系统 * 配液罐***L
* 生产车间C ICP-*** 固体分散体/ 配液系统




* 甲醇回收罐****L * 生产车间C ICP-*** 固体分散体/ 喷雾干燥冷凝回收
* 甲醇回收罐**L * 生产车间C ICP-*** 固体分散体/ 二次干燥冷凝回收
* 甲醇回收罐***L * 生产车间C ICP-*** 固体分散体/ 喷雾干燥冷凝回收
* 甲醇回收罐*L * 生产车间C ICP-*** 固体分散体/ 二次干燥冷凝回收

本项目实验室主要生产设备清单一览表
序号设备名称数量位置备注
* 高效液相色谱仪(HPLC) * 生产车间D
* 气象色谱仪(GC) * 生产车间D
* 电感耦合等离子质谱仪(ICP-MS) * 生产车间D
* 液相色谱-质谱仪(LC-MS) * 生产车间D
* 红外分光光度计* 生产车间D
* 紫外分光光度计* 生产车间D
* 水分测定仪(KF) * 生产车间D
* X 射线粉末衍射仪(XRPD) * 生产车间D
* 稳定性箱* 生产车间D
** 自动溶出度仪* 生产车间D
** 冰箱* 生产车间D
** 超声仪* 生产车间D
** 除湿机* 生产车间D
** 十万分之一/万分之一天平(* 档) * 生产车间D
** 熔点仪* 生产车间D
** 滴定仪* 生产车间D
** pH/电导计* 生产车间D
** 摇床* 生产车间D
** 加热板* 生产车间D
** 马弗炉(****℃) * 生产车间D
** 铂金坩埚* 生产车间D
** HPLC/GC 网络版数据库* 生产车间D
** 马尔文激光粒度仪* 生产车间D
** 烘箱* 生产车间D
** 溶媒制备仪* 生产车间D
** 粘度计* 生产车间D
** 旋光仪(国产) * 生产车间D
** 标签机* 生产车间D
** AAS * 生产车间D
** 三用紫外仪* 生产车间D
** 离心机* 生产车间D
** 磁力搅拌器* 生产车间D
** 真空泵* 生产车间D
** 洗瓶机* 生产车间D
** 微生物限度过滤仪* 生产车间D
** 水浴锅* 生产车间D
** 涡旋震荡仪* 生产车间D
** 电子秤*.**~*kg * 生产车间D
** 深冷冰箱* 生产车间D
** 培养箱* 生产车间D
** 灭菌柜* 生产车间D
** 生物安全柜* 生产车间D
** 净化层流罩* 生产车间D
** 干热灭菌器* 生产车间D
** 培养基测试pH 计* 生产车间D
** 生物显微镜* 生产车间D
** 微生物菌落计数器* 生产车间D
** 万分之一天平(IPC) * 生产车间D
** 脆碎度仪(IPC) * 生产车间D
** 硬度仪(IPC) * 生产车间D
** 浮游菌检测* 生产车间D用于检测空气中的常见菌类
** 尘埃粒子检测* 生产车间D
** 露点仪* 生产车间D
** 压缩空气质量检测仪* 生产车间D
** 高压气体扩散器* 生产车间D
** 振动筛* 生产车间D
** 堆密度计/休止角* 生产车间D
** 快速水分测定仪* 生产车间D
** 温度验证仪* 生产车间D
** data logger ** 生产车间D
** 转速计* 生产车间D
** 不锈钢检测仪* 生产车间D
** 风量测试仪* 生产车间D
** 气溶胶光度计* 生产车间D
** 气溶胶发生器* 生产车间D
** 照度计* 生产车间D
** 风速仪* 生产车间D
** 微压差计* 生产车间D
** 水雾发生器* 生产车间D
** 发烟枪* 生产车间D
** 声级计* 生产车间D
** 通风橱* 生产车间D
** 纯水系统(TOC) * 生产车间D ***L/h




建设单位:**诺诚健华医药科技有限公司

温馨提示:

• 1.此项目指备案、环评、审批、报建、规划等阶段的项目公示。招标网通过国家及各省发改委、环保局、规划局、各部委等渠道获得。

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